Pirmo reizi ASV FDA pilnvaroja četrus mentola e-cigarešu produktus nodot PMTA.

Feb 23, 2025

Atstāj ziņu

21. jūnijā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja četrus NJOY produktus, izmantojot pirmstārdošanas tabakas produktu lietojumprogrammu (PMTA) ceļu. FDA izdeva mārketinga atļaujas rīkojumu Njoy, Altria meitasuzņēmumam, ieskaitot divas kārtridžus, kas izmanto tās ACE slēgto e-cigarešu ierīci (apstiprinātas 2022. gada aprīlī) un divās vienreizējās lietošanas e-cigarettes-njoy Daily Menthol 4,5% un NJOY Daily Extra Menthol 2,4%.
Abas pilnvarotās ace kasetnes ir Njoy Ace kārtridži 2,4% mentola un njoy ace kasetnes 5% mentols.
Lēmums ir nozīmīgs, jo tā ir pirmā reize, kad FDA ir pilnvarojusi piparmētru aromatizētus e-cigarešu produktus nodot PMTA. Tomēr FDA norādīja, ka lietojumprogrammas tiek pārskatītas katrā atsevišķā gadījumā un ka šī mentola produkta atļauja neattiecas uz citiem E-cigarešu produktiem ar piparmētru.
Iepriekš FDA apstiprināja Njoy Ace un tā trīs tabakas aromatizētās cigaretes 2022. gada 27. aprīlī. 2023. gada martā Altria iegādājās Njoy par USD 2,75 miljardiem skaidrā naudā. Iegāde tiks pabeigta 2023. gada 1. jūnijā. Tomēr darījuma noteikumos ietilpst papildu skaidras naudas maksājums 500 miljonu dolāru apmērā, ievērojot šodien iegūtos produktu apstiprinājumus, kas Altria kopējos izdevumus palielinātu līdz USD 3,25 miljardiem.